品名:尼尔雌醇 Nilestriol
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色结晶性粉末 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,玫瑰红色,蓝紫色(水中)
(2)紫外光谱(甲醇-水):280nm和288nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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| 熔点 | 160～165℃ | ||||
| 比旋度 | +2°至+10°(无水乙醇) | ||||
| 干燥失重 | 80℃减压4小时:不得过3.0% | ||||
| 其他甾体 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含尼尔雌醇应为97.0%～103.0%(高效液相色谱法) |