品名:咪康唑氯倍他索乳膏 Compound Miconazole Nitrate Cream
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 乳白色乳膏 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:二苯胺,蓝色
(2)高效液相色谱:应与两对照品主峰的保留时间一致 |
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装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”和“铜绿假单胞菌” | ||||
含量测定 | 含硝酸咪康唑与丙酸氯倍他索均应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |