品名:马来酸依那普利胶囊 Enalapril Maleate Capsules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 内容物为白色或类白色粉末 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:高锰酸钾,红色消失
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
||||
含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含马来酸依那普利应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |