品名:马来酸噻吗洛尔片 Timolol Maleate Tablets (Timolol Tablets)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色片        
@鉴别 (1)化学反应:高锰酸钾,紫色消失,加热,红棕色沉淀

(2)化学反应:硫酸铜,棕黄色至棕色(苯层)

薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(1)薄层色谱:应与对照品主斑点色谱相同

(2)化学反应:间苯二酚,浅蓝黑色(加热后)

   
有关物质     应符合规定(高效液相色谱法)    
溶出度 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) 20分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法)      
崩解时限     15分钟内    
含量均匀度 应符合规定(紫外分光光度法)        
剂量均一性   应符合规定 应符合规定    
含量测定 含马来酸噻吗洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含马来酸噻吗洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含马来酸噻吗洛尔应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法)