品名:马来酸噻吗洛尔滴眼液 Timolol Maleate Eye Drops(Timolol Maleate Ophthalmic Solution)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:高锰酸钾,紫色立即消失,加热,红棕色沉淀
(2)化学反应:硫酸铜-氨-二硫化碳,棕黄色→棕色(苯层) |
紫外光谱(水):应与对照品最大吸收和最小吸收波长一致 | 提取物
(1)红外光谱:应与噻吗洛尔对照品图谱一致 (2)化学反应:溴-间苯二酚,蓝黑色 |
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| pH值(酸碱度) | 6.5～7.5 | 6.5～7.5 | 6.5～7.5 | ||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌数"不得过100个;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含马来酸噻吗洛尔按噻吗洛尔计,应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) | 含马来酸噻吗洛尔按噻吗洛尔计,应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含马来酸噻吗洛尔按噻吗洛尔计,应为标示量的90.0%～110.0%(紫外分光光度法) |