品名:美洛昔康 Meloxicam

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 微黄色至淡黄色或微黄绿色至淡黄绿色的结晶性粉末;无臭,无味   芲黄色粉末    
鉴别 (1)炽灼:气体(使湿润的醋酸铅试纸显黑色)

(2)化学反应:三氯化铁,淡紫红色(三氯甲烷层)

(3)紫外光谱(氢氧化钠):270nm和362nm最大吸收

(4)红外光谱:应与对照的图谱一致

  (1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)紫外光谱(甲醇):354nm最大吸收,吸光度约0.8

   
溶液的澄清度     应澄清    
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过0.3%(高效液相色谱法)    
氯化物 不得过0.1%        
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%   105℃恒重:不得过0.5%    
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1%   不得过0.1%    
重金属 不得过百万分之十   不得过10ppm    
砷盐 不得过0.0002%        
含量测定 按干燥品计,含美洛昔康不得少于98.5%(氢氧化钠液,溴麝香草酚蓝)   按干燥品计,含美洛昔康应为99.0%~100.5%(高氯酸液,电位滴定法)