品名:米诺地尔片 Minoxidil Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:醋酐-枸橼酸,红色
(2)紫外光谱(盐酸):281nm和229nm最大吸收 |
提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | |||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
溶出度 | 15分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | ||||
含量测定 | 含米诺地尔应为标示量的90%~110%(紫外分光光度法) | 含米诺地尔应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |