品名:麦角胺咖啡因片 Ergotamine and Caffeine Tablets(Ergotamine Tartrate and Caffeine Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片或双层片,内层含酒石酸麦角胺,可用少量色素着色;外层含咖啡因,呈白色 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:硫酸,紫色环(振摇消失,溶液紫蓝色)
(2)化学反应:氯酸钾-氨,紫色,氢氧化钠,紫色消失 |
提取物
(1)化学反应:对-二甲氨基苯甲醛,蓝色 (2)化学反应:氯酸钾-氨,紫色,氢氧化钠,紫色消失 |
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| 重量差异(剂量均一性) | (双层片)应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | (糖衣片)1小时内
(双层片)30分钟内 |
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| 溶出度 | 30分钟,酒石酸麦角胺不得少于标示量的70%,咖啡因不得少于标示量的75%(分光光度法) | ||||
| 含量测定 | 每片中含酒石酸麦角胺应为0.85～1.15mg(分光光度法)
每片中含无水咖啡因应为90～110mg(碘液,淀粉) |
含酒石酸麦角胺及咖啡因均应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |