品名:米非司酮 Mifepristone
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 淡黄色结晶性粉末;无臭;无味 | ||||
| 鉴别 | (1)紫外光谱(乙醇):304nm和260nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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| 熔点 | 192~196℃ | ||||
| 比旋度 | +124°至+129°(二氯甲烷) | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含米非司酮不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫) |