品名：门冬酰胺 Asparagine (Asparagine Monohydrate)
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 白色结晶或结晶性粉末;无臭 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | 白色结晶性粉末或无色结晶 | ||
| 鉴别 | （1）化学反应：氢氧化钠，蒸汽（使湿润的红色石蕊试纸变蓝色，有氨臭）
（2）化学反应：茚三酮，紫色 |
红外光谱：应与对照品图谱一致 | （1）比旋度：应符合规定
（2）红外光谱：应与对照品图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
（1）比旋度：应符合规定
（2）红外光谱：应与对照品图谱一致 （3）薄层色谱：应与对照品主斑点的位置和颜色相同 |
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| 比旋度 | +31°至+35°（盐酸） | +33.0°至+36.5°（盐酸） | +33.7°至+36.0°（盐酸） | +33.7°至+36.0°（盐酸） | |
| 溶液的透光率 | 430nm（水):不得低于98.0% | ||||
| pH值 | 4.0～6.0 | 4.0～6.0 | |||
| 溶液的外观 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |||
| 氯化物 | 不得过0.005% | 不得过200ppm | 不得过200ppm | ||
| 硫酸盐 | 不得过0.005% | 不得过200ppm | 不得过200ppm | ||
| 游离氨基酸（茚三酮阳性物质） | 不得过2.5%（薄层色谱法） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | ||
| 有关物质 | 单一杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%（薄层色谱法） | ||||
| 干燥失重 | 105℃3小时：11.5%～12.5% | 130℃3小时：（无水物）不得过1.0%;（一水合物）11.5%～12.5% | 60℃24小时：10.5%～12.5% | 60℃24小时：10.5%～12.5% | |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 铁盐 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | ||
| 铵盐 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | ||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过10ppm | 不得过10ppm | ||
| 铅 | 不得过5µg/g | ||||
| 砷盐 | 不得过0.0001% | ||||
| 微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过1000个;“霉菌和酵母菌数”不得过100个 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计，含门冬酰胺不得少于98.0%（硫酸液，氮测定法） | 按干燥品计，含门冬酰胺应为98.0%～101.5%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含门冬酰胺应为99.0%～101.0%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含门冬酰胺应为99.0%～101.0%（高氯酸液，电位滴定法） |