品名:麦白霉素片 Meleumycin Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与标准品两个主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱(无水乙醇):232nm最大吸收 |
||||
溶出度 | 30分钟,限度为80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
麦迪霉素A1 | 不得低于35.0%(高效液相色谱法) | ||||
重量差异 | (薄膜衣片)应符合规定 | ||||
含量测定 | 含麦白霉素应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) |