品名:氯唑西林钠胶囊 Cloxacillin Sodium Capsules(Cloxacillin Capsules)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)火焰反应:钠盐 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)化学反应:钠盐 |
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| 水分 | 不得过6.0% | 不得过5.0% | |||
| 溶出度 | 45分钟,限度为80%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) | |||
| 崩解时限 | 不得过30分钟 | ||||
| 装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 含量测定 | 按氯唑西林计,应为标示量的90.0%～110.0%(比色法) | 按氯唑西林计,应为标示量的90.0%～120.0%(高效液相色谱法) | 按氯唑西林计,应为标示量的92.5%～107.5%(比色法) |