品名:硫唑嘌呤片 Azathioprine Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:碘,棕色沉淀
(2)紫外光谱(盐酸):280nm±2nm最大吸收 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的色谱图相同
(2)化学反应:2-萘酚,苍桃红色沉淀 |
(1)化学反应:芳香第一胺
(2)化学反应:磷钨酸,白色沉淀 (3)紫外光谱(盐酸):278～282nm最大吸收 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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| 溶出度 | 30分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 5氯-1甲基-4硝基咪唑与6巯基嘌呤 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含硫唑嘌呤应为标示量的93.0%～107.0%(硝酸银液,硫酸铁铵) | 含硫唑嘌呤应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) | 含硫唑嘌呤应为标示量的92.5%～107.5%(紫外分光光度法) | 含硫唑嘌呤应为标示量的95%～105%(紫外分光光度法) |