品名:利血平注射液 Reserpine Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 微黄绿色带荧光的澄明液体 | 澄明、无色或苍黄色液体 | |||
| 鉴别 | 提取物
(1)化学反应:钼酸钠,黄色→蓝色(5分钟后) (2)化学反应:香草醛,玫瑰红色(2分钟后) (3)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,绿色;冰醋酸,红色 |
化学反应:香草醛,桃红色→深紫红色 | 提取物
(1)化学反应:香草醛-盐酸,鲜艳的红紫色 (2)化学反应:三氯乙酸,浅黄绿色带绿色荧光 (3)化学反应:氯化钠,白色沉淀 |
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| pH值 | 2.5～3.5 | 3.0～4.0 | |||
| 其他生物碱 | 每1ml中含总生物碱的量(mg)不得大于利血平标示量的114%,与利血平含量比较,差异不得大于10%(紫外分光光度法) | 每1ml中含总生物碱的量(mg)不得大于利血平标示量的114%,与利血平含量比较,差异不得大于10%(紫外分光光度法) | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 细菌内毒素 | 不得过71.5USP EU/mg利血平 | ||||
| 含量测定 | 含利血平应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) | 含利血平应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含利血平应为标示量的90%～110%(紫外分光光度法) |