品名:利血平片 Reserpine Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 加有着色剂的淡蓝色片或糖衣片,除去糖衣后显白色或淡黄褐色 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)化学反应:钼酸钠,黄色→蓝色(5分钟后) (2)化学反应:香草醛,玫瑰红色(2分钟后) (3)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,绿色;冰醋酸,红色 |
化学反应:香草醛,桃红色→深紫红色 | 紫外光谱(乙腈):应符合规定 | ||
含量均匀度 | 应符合规定(荧光分析法) | 应符合规定(荧光分析法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(荧光分析法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(荧光分析法) | 30分钟,不得少于标示量的70%(荧光分析法) | ||
其它生物碱 | 不得过6.0%(柱层析-紫外分光光度法) | ||||
含量测定 | 含利血平应为标示量的90.0%~110.0%(荧光分析法) | 含利血平应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含利血平应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法) |