品名:利血平 Reserpine
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或淡黄褐色的结晶或结晶性粉末;无臭,几乎无味,遇光色渐变深 | 白色至浅黄色结晶性粉末或小结晶;遇光色渐变深 | 白色至苍黄色结晶或结晶性粉末;受光影响 | 白色至浅黄色结晶性粉末或小结晶;遇光色渐变深 | |
| 鉴别 | (1)化学反应:钼酸钠,黄色→蓝色(5分钟后)
(2)化学反应:香草醛,玫瑰红色(2分钟后) (3)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,绿色;冰醋酸,红色 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(氯仿-甲醇):268nm最大吸收,相差不得过3.0% |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:钼酸钠,黄色→蓝色(2分钟后) (4)化学反应:香草醛-盐酸,桃红色(2分钟后) (5)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,绿色;冰醋酸,红色 |
(1)化学反应:香草醛-盐酸,鲜艳的红紫色
(2)紫外光谱:应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)紫外光谱:应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:钼酸钠,黄色→蓝色(2分钟后) (4)化学反应:香草醛-盐酸,桃红色(2分钟后) (5)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,绿色;冰醋酸,红色 |
| 比旋度 | -115°至-131°(氯仿) | -116°至-128°(氯仿) | -114°至-127°(氯仿) | -116°至-128°(氯仿) | |
| 氧化产物 | 紫外光灯(365nm):不得显明显的荧光 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定(分光光度法) | ||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 干燥失重 | 60℃减压恒重:不得过0.5% | 60℃3小时:不得过0.5% | 60℃五氧化二磷减压3小时:不得过0.5% | 60℃真空3小时:不得过0.5% | 60℃五氧化二磷减压3小时:不得过0.5% |
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.15% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.25% | 不得过0.1% |
| 含量测定 | 按干燥品计,含利血平应为97.0%～103.0%(分光光度法) | 按干燥品计,含利血平应为97.0%～101.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含总生物碱应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法)
按干燥品计,含利血平应为98.0%～102.0%(分光光度法) |
按干燥品计,含利血平不得少于96.0%(高效液相色谱法) | 按干燥品计,含总生物碱应为99.0%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法)
按干燥品计,含利血平应为98.0%～102.0%(分光光度法) |