品名:硫酸小诺霉素片 Micronomicin Sulfate Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色至微黄色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:茚三酮,紫蓝色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (3)高效液相色谱:应与标准品主峰的保留时间一致 (4)化学反应:硫酸盐 |
||||
小诺霉素组分 | 按标示量计,应不少于81.0%(高效液相色谱法) | ||||
重量差异 | (薄膜衣片)应符合规定 | ||||
崩解时限 | (糖衣片)1小时内
(薄膜衣片)30分钟内 |
||||
含量测定 | 含硫酸小诺霉素按小诺霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法) |