品名:硫酸小诺霉素片 Micronomicin Sulfate Tablets

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色至微黄色        
鉴别 (1)化学反应:茚三酮,紫蓝色

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

(3)高效液相色谱:应与标准品主峰的保留时间一致

(4)化学反应:硫酸盐

       
小诺霉素组分 按标示量计,应不少于81.0%(高效液相色谱法)        
重量差异 (薄膜衣片)应符合规定        
崩解时限 (糖衣片)1小时内

(薄膜衣片)30分钟内

       
含量测定 含硫酸小诺霉素按小诺霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法)