品名:硫酸小诺霉素口服溶液 Micronomicin Sulfate Oral Solution

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第14版
性状 几乎无色至黄色澄清液体;味甜        
鉴别 (1)化学反应:茚三酮,紫蓝色

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

(3)高效液相色谱:应与标准品主峰的保留时间一致

(4)化学反应:硫酸盐

       
pH值 3.5~5.5        
小诺霉素组分 按标示量计,应不少于81.0%(高效液相色谱法)        
装量 应符合规定        
微生物限度 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌”        
含量测定 含硫酸小诺霉素按小诺霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(抗生素微生物检定法)