品名:硫酸西索米星注射液 Sisomicin Sulfate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或几乎无色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置一致
(2)化学反应:硫酸盐 |
薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置一致 | |||
| pH值 | 3.0～5.5 | 2.5～5.5 | |||
| 颜色 | 比黄色或黄绿色2号标准比色液不得更深 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 异常毒性 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 每1000西索米星单位中含内毒素的量应小于0.5EU | 不得过0.5USP EU/mg西索米星 | |||
| 降压物质 | 应符合规定 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含西索米星应为标示量的90.0%～110.0%(抗生素微生物检定法) | 含西索米星应为标示量的90.0%～120.0%(抗生素微生物检定法) |