品名:硫酸西索米星 Sisomicin Sulfate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或类白色粉末;无臭;有引湿性 | 白色至浅黄白色粉末;几乎无臭,无味 | |||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置一致
(2)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置一致
(2)化学反应:硫酸盐 |
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| 比旋度 | +100°至+110°(水) | +100°至+110°(水) | |||
| 酸度(pH值) | 3.5～5.5 | 3.5～5.5 | |||
| 溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;比黄色或黄绿色2号标准比色液不得更深 | ||||
| 水分 | 不得过15.0% | ||||
| 干燥失重 | 110℃真空3小时:不得过15.0% | ||||
| 炽灼残渣 | 不得过1.0% | 不得过1.0% | |||
| 异常毒性 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 每1000西索米星单位中含内毒素的量应小于0.5EU | ||||
| 降压物质 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 按无水物计,每1mg的效价不得少于580西索米星单位(抗生素微生物检定法) | 按干燥品计,每1mg的效价不得少于580μg西索米星(抗生素微生物检定法) |