品名:硫酸新霉素眼膏 Neomycin Sulfate Ophthalmic Ointment(Neomycin Eye Ointment)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的图谱相同 | |||
新霉胺 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
新霉素C | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
最低装量 | 应符合规定 | ||||
水分 | 不得过1.0% | ||||
金属性微粒 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含新霉素应为标示量的90.0%~135.0%(抗生素微生物检定法) | 含硫酸新霉素应为标示量的90.0%~115.0%(抗生素微生物检定法) |