品名:硫酸新霉素片 Neomycin Sulfate Tablets(Neomycin Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,樱桃红色
(2)薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置相同 (3)化学反应:硫酸盐 |
薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的图谱相同
(2)化学反应:硫酸盐 |
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| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 60分钟内 | 15分钟内 | ||
| 干燥失重 | 60℃减压3小时:不得过10.0% | ||||
| 新霉胺 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 新霉素C | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含硫酸新霉素按新霉素计,应为标示量的93.0%～107.0%(抗生素微生物检定法) | 含硫酸新霉素以新霉素计,应为标示量的90.0%～125.0%(抗生素微生物检定法) | 含硫酸新霉素应为标示量的97.0%～110.0%(抗生素微生物检定法) |