品名:硫酸新霉素滴眼液 Neomycin Sulfate Eye Drops(Neomycin Eye Drops)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或微黄色的澄明液体 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:对二甲氨基苯甲醛,樱桃红色
(2)薄层色谱:应与标准品主斑点的颜色和位置相同 (3)化学反应:硫酸盐 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的图谱相同
(2)化学反应:硫酸盐 |
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| pH值 | 6.0～7.0 | ||||
| 颜色 | 比黄色3号标准比色液不得更深 | ||||
| 新霉胺 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 新霉素C | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中"细菌数"不得过100个;不得检出"霉菌、酵母菌"、"金黄色葡萄球菌"及"铜绿假单胞菌" | ||||
| 含量测定 | 含硫酸新霉素按新霉素计,应为标示量的90.0%～110.0%(抗生素微生物检定法) | 含硫酸新霉素应为标示量的90.0%～115.0%(抗生素微生物检定法) |