品名:氯硝柳胺 Niclosamide
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 淡黄色粉末;无味 | (无水物)黄白色或淡黄色细微结晶
(一水合物)浅黄色细微结晶 |
(无水物)黄白色或淡黄色细微结晶
(一水合物)浅黄色细微结晶 |
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| 鉴别 | (1)化学反应:氨基磺酸铵-二盐酸萘基乙二胺,深红色
(2)化学反应:三氯化铁,紫色 (3)化学反应(氧瓶燃烧法):氯化物 (4)红外光谱:应与对照图谱一致 |
(1)熔点:227～232℃
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)化学反应:氨基磺酸铵-二盐酸萘基乙二胺,紫色 (4)火焰反应:绿色 (5)干燥失重:应符合规定 |
(1)熔点:227～232℃
(2)红外光谱:应与对照图谱一致 (3)化学反应:氨基磺酸铵-二盐酸萘基乙二胺,紫色 (4)火焰反应:绿色 (5)干燥失重:应符合规定 |
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| 熔点 | 228～232℃ | ||||
| 氯化物 | 不得过0.04% | 不得过500ppm | 不得过500ppm | ||
| 有关物质 | 不得过0.2%(高效液相色谱法) | 不得过0.2%(高效液相色谱法) | |||
| 2-氯-4-硝基苯胺 | 不得过0.05% | 不得过100ppm | 不得过100ppm | ||
| 5-氯水杨酸 | 应符合规定 | 不得过60ppm | 不得过60ppm | ||
| 干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | (无水物)100～105℃4小时:不得过0.5%
(一水合物)100～105℃4小时:4.5%～6.0% |
(无水物)100～105℃4小时:不得过0.5%
(一水合物)100～105℃4小时:4.5%～6.0% |
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| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | ||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含氯硝柳胺不得少于98.0%(甲醇钠液,电位滴定法) | 按干燥品计,含氯硝柳胺应为98.0%～101.0%(氢氧化四丁基铵,电位滴定法) | 按干燥品计,含氯硝柳胺应为98.0%～101.0%(氢氧化四丁基铵,电位滴定法) |