品名:铝镁司片 Aspirin, Heavy Magnesium Carbonate and Dihydroxyaluminium Aminoacetate Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色和黄色双层片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:三氯化铁,紫堇色
(2)化学反应:氢氧化钠,白色胶状沉淀(碘,红棕色沉淀) (3)化学反应:氨,白色胶状沉淀(茜素磺酸钠,樱红色沉淀) |
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游离水杨酸 | 不得过0.3% | ||||
溶出度 | 30分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含阿司匹林应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法)
含重质碳酸镁以氧化镁计,应为标示量的35.0%~45.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) 含甘羟铝以氧化铝计,应为标示量的33.0%~43.0%(乙二胺四醋酸二钠液,二甲酚橙) |