品名:硫酸特布他林注射液 Terbutaline Sulfate Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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细菌内毒素 | 不得过1250.0USP EU/mg硫酸特布他林 | ||||
pH值 | 3.0~5.0 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含硫酸特布他林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |