品名:硫酸特布他林片 Terbutaline Sulfate Tablets(Terbutaline Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
(1)紫外光谱(氢氧化钠):296nm最大吸收
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的图谱一致 |
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| 溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法) | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含硫酸特布他林应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含硫酸特布他林应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) |