品名:硫糖铝片 Sucralfate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀
(2)化学反应:氯化钡,白色沉淀 (3)化学反应:铝盐 |
(1)高效液相色谱:应与蔗糖辛烷硫酸酯对照品主峰的保留时间一致
(2)化学反应:铝盐 |
|||
| 制酸力 | 应符合规定(盐酸液,溴酚蓝) | 应符合规定(盐酸液) | |||
| 重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | 15分钟内 | |||
| 含量测定 | 含硫糖铝以铝计,应为标示量的15.0%～21.0%(乙二胺四醋酸二钠液,二甲酚橙) | 含硫糖铝应为标示量的90.0%～110.0%,含蔗糖辛烷硫酸酯应为30.6%～37.4%(高效液相色谱法) |