品名:硫糖铝口服混悬液 Sucralfate Oral Suspension
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 白色或类白色的乳状混悬液 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:碱性酒石酸铜,红色沉淀
(2)化学反应:氯化钡,白色沉淀 (3)化学反应:铝盐 |
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| 相对密度 | （10%规格）1.030～1.090
（20%规格）1.120～1.200 |
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| 制酸力 | 应符合规定(氢氧化钠液,溴酚蓝) | ||||
| pH值 | 4.5～6.5 | ||||
| 颗粒细度 | 应符合规定 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 沉降体积比 | 应符合规定 | ||||
| 微生物限度 | 每1ml中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个;不得检出“大肠埃希菌” | ||||
| 含量测定 | 含硫糖铝以铝计,应为标示量的16.0%～24.0%(乙二胺四醋酸二钠液,二甲酚橙) |