品名:氯化筒箭毒碱注射液 Tubocurarine Chloride Injection(Tubocurarine Hydrochloride Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色的澄明液体 | |||
| 鉴别 | (1)化学反应:硝酸汞,红色
(2)化学反应:氯化物 |
(1)化学反应:三氯化铁,绿色;水浴热,棕色
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
(1)化学反应:碘化钾,黄色
(2)化学反应:Reinecke盐,红色沉淀 (3)紫外光谱:279～281nm最大吸收,253～257nm最小吸收 |
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| 旋光度 | +1.77°至+2.05°(25℃) | +0.32°至+0.48°[与因数200/L相乘] | +0.35°至+0.42°(200mm) | ||
| pH值 | 3.0～5.5 | 2.5～5.0 | 3.0～6.0 | ||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过10.0USP EU/mg氯化筒箭毒碱 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含氯化筒箭毒碱应为标示量的93.0%～107.0%(紫外分光光度法) | 含氯化筒箭毒碱应为标示量的93.0%～107.0%(高效液相色谱法) | 含氯化筒箭毒碱应为标示量的93%～107%(紫外分光光度法) |