品名:磷酸组胺注射液 Histamine Phosphate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体;遇光易变质 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:氨基苯磺酸-盐酸-亚硝酸钠,红色
(2)化学反应:钼酸铵,黄色沉淀;氨试液,沉淀溶解 |
(1)化学反应:亚硝酸钠-氨基苯磺酸-盐酸,橙红色
(2)化学反应:钼酸铵,黄色沉淀;氨试液,沉淀溶解 |
|||
| pH值 | 3.0～6.0 | 3.0～6.0 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过125.0USP EU/mg 磷酸组胺 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含磷酸组胺应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) | 含磷酸组胺应为标示量的90.0%～110.0%(分光光度法) |