品名:磷酸组胺 Histamine Phosphate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色长棱形的结晶;无臭;在日光下易变质;水溶液显酸性反应 | 无色长棱形的结晶 | 无色长棱形的结晶 | ||
鉴别 | (1)化学反应:对氨基苯磺酸-盐酸-亚硝酸钠,红色
(2)重结晶 熔点:250~254℃,熔融同时分解 (3)化学反应:磷酸盐 |
(1)化学反应:氨基苯磺酸-盐酸-亚硝酸钠,红色
(2)重结晶 熔点:250~254℃,熔融同时分解 (3)化学反应:磷酸盐 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:氨基苯磺酸-盐酸-亚硝酸钠,红色 (4)化学反应:磷酸盐 |
(1)红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)化学反应:氨基苯磺酸-盐酸-亚硝酸钠,红色 (4)化学反应:磷酸盐 |
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熔点 | 126~132℃ | ||||
溶液的外观 | 应澄清;颜色不得比BY7标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比BY7标准比色液更深 | |||
pH值 | 3.75~3.95 | 3.75~3.95 | |||
组氨酸 | 不得过1%(薄层色谱法) | 不得过1%(薄层色谱法) | |||
硫酸盐 | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
水分 | 5.0%~6.2% | 5.0%~6.2% | |||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过3.0% | 105℃2小时:不得过3.0% | |||
含量测定 | 按干燥品计,含磷酸组胺不得少于98.0%(氢氧化钠液,麝香草酚酞) | 按干燥品计,含磷酸组胺应为98.0%~101.0%(氢氧化钠液,麝香草酚酞) | 按无水物计,含磷酸组胺应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含磷酸组胺应为98.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |