品名:硫酸亚铁片 Ferrous Sulfate Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片,除去糖衣后显淡蓝绿色 | 包衣片 | |||
鉴别 | 化学反应:亚铁盐;硫酸盐 | 化学反应:亚铁盐;硫酸盐 | (1)化学反应:铁盐
(2)化学反应:硫酸盐 |
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崩解时限 | 1小时内 | 1小时内 | |||
溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(原子吸收分光光度法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含硫酸亚铁应为标示量的95.0%~110.0%(硫酸铈液,邻二氮菲) | 含硫酸亚铁应为标示量的95.0%~110.0%(硫酸高铈液,邻-菲绕啉) | 含硫酸亚铁应为标示量的95.0%~105.0%(硫酸铈液,菲绕啉) |