品名:硫酸锌滴眼液 Zinc Sulfate Ophthalmic Solution(Zinc Sulphate Eye Drops)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 澄清无色液体 | ||||
鉴别 | 化学反应:锌盐;硫酸盐 | (1)化学反应:锌盐;硫酸盐
(2)化学反应:硼酸盐 (3)化学反应:氟化物 |
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无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
微粒 | 应符合规定 | ||||
pH值 | 5.8~6.2
7.2~7.8(含枸橼酸钠) |
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含量测定 | 含硫酸锌应为标示量的95.0%~105.0%[EDTA二钠液,1-2(吡啶偶氮)-2-萘酚] | 含硫酸锌应为0.22%~0.28%(w/v)(EDTA二钠液,媒染黑11) | 含硫酸锌应为0.27%~0.33%(w/v)(EDTA二钠液,羊毛铬黑T) |