品名:氯噻酮片 Chlortalidone Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸,深黄色,水,(褪色)
(2)化学反应:氢氧化钠,熔融,氨气(使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色);亚硫酸盐(残渣) |
提取物 红外光谱:应与对照图谱一致 | |||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | ||||
溶出度 | 60分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
重量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含氯噻酮应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含氯噻酮应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法) |