品名:磷酸二氢钠 Sodium Dihydrogen Phosphate(Monobasic Sodium Phosphate;Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、酸;微有潮解性 | (一水合物):无色结晶或白色粉末;(二水合物):白色粉末或无色结晶;(无水物):白色微有潮解性结晶或颗粒
[注:以下各项除"鉴别"(4)及"干燥失重"外,均为二水合物质量规定 |
白色粉末或无色结晶 | ||
| 鉴别 | (1)化学反应:碳酸氢钠,泡沸
(2)化学反应:钠盐;磷酸盐 |
化学反应:钠盐;磷酸盐 | (1)化学反应:弱酸性
(2)化学反应:磷酸盐 (3)化学反应:钠盐 (4)干燥失重:(一水合物)、(二水合物)均应符合规定 |
(1)化学反应:弱酸性
(2)化学反应:磷酸盐 (3)化学反应:钠盐 |
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| 溶液的外观 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |||
| 酸度(pH值) | 4.1～4.5 | 4.1～4.5 | 4.2～4.5 | 4.2～4.5 | |
| 氯化物 | 不得过0.01% | 不得过0.014% | 不得过200ppm | 不得过200ppm | |
| 硫酸盐 | 不得过0.05% | 不得过0.015% | 不得过300ppm | 不得过300ppm | |
| 干燥失重 | 60℃2小时→105℃恒重:10.0%～15.0% | (无水物)130℃恒重:不得过1.0%
(一水合物)130℃恒重:11.5%～14.5% (二水合物)130℃:21.5%～24.0% |
130℃:21.5%～24.0% | ||
| 水分 | (无水物):低于2.0%
(一水合物):10.0%～15.0% (二水合物):18.0%～26.5% |
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| 不溶性物质 | 不得过0.2% | ||||
| 铝盐 | 不得过0.01% | 应符合规定 | |||
| 钙盐 | 不得过0.01% | 应符合规定 | |||
| 铁盐 | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | |
| 砷盐 | 不得过0.0005% | 不得过8ppm | 不得过2ppm | 不得过2ppm | |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 还原性物质 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含磷酸二氢钠不得少于98.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按无水物计,含磷酸二氢钠应为98.0%～103.0%(氢氧化钠液,酚酞) | 按干燥品计,含磷酸二氢钠应为98.0%～100.5%(氢氧化钠液,电位滴定法) | 按干燥品计,含磷酸二氢钠应为98.0%～100.5%(氢氧化钠液,电位滴定法) |