品名:磷酸氢钙 Calcium Hydrogen Phosphate(Dibasic <Anhydrous> Calcium Phosphate)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色粉末;无臭,无味 | 白色结晶性粉末 | (二水合物)白色结晶性粉末;(无水物)白色结晶性粉末或颗粒;无臭,无味 | 白色结晶性粉末 | |
| 鉴别 | 化学反应:钙盐;磷酸盐 | (1)化学反应:草酸铵,白色沉淀
(2)化学反应:钼酸铵,黄色沉淀 |
(1)化学反应:磷酸盐
(2)化学反应:钙盐 (3)含量:应符合规定 |
(1)化学反应:草酸铵,白色沉淀
(2)化学反应:钼酸铵,黄色沉淀 |
(1)化学反应:磷酸盐
(2)化学反应:钙盐 (3)含量:应符合规定 |
| 磷酸一钙和磷酸三钙 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 氟化物 | 不得过0.015% | 不得过0.005% | 不得过100ppm | 不得过100ppm | |
| 氯化物 | 不得过0.05% | 不得过0.25% | 不得过330ppm | 不得过0.248% | 不得过330ppm |
| 硫酸盐 | 不得过0.2% | 不得过0.5% | 不得过0.5% | 不得过0.160% | 不得过0.5% |
| 碳酸盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 盐酸中不溶物 | 应符合规定 | 不得过0.2% | 不得过0.05% | ||
| 炽灼失重 | 600℃恒重:24.5%～26.5% | 800～825℃恒重:(无水物)6.6%～8.5%;(二水合物)24.5%～26.5% | 200℃3小时:(二水合物)19.5%～22.0%;(无水物)不得过1.0% | ||
| 钡盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 |
| 铁盐 | 不得过400ppm | 不得过400ppm | |||
| 重金属 | 不得过百万分之三十 | 不得过0.003% | 不得过40ppm | 不得过31ppm | 不得过40ppm |
| 砷盐 | 不得过0.001% | 不得过3ppm | 不得过10ppm | 不得过2ppm | 不得过10ppm |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 含量测定 | 含磷酸氢钙应为98.0%～105.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) | 含磷酸氢钙或磷酸氢钙二水合物应为98.0%～105.0%(EDTA二钠液,羟基萘酚蓝) | 含磷酸氢钙二水合物应为98.0%～105.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) | 按无水物计,含磷酸氢钙不得少于98.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) | 含磷酸氢钙二水合物应为98.0%～105.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) |