品名:硫酸镁注射液 Magnesium Sulfate Injection
| 项目名称 | 中国药黄2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色的澄明液体 | 无色的澄明液体 | ||
| 鉴别 | 化学反应:镁盐;硫酸盐 | 化学反应:镁盐;硫酸盐 | 化学反应:镁盐;硫酸盐 | 化学反应:镁盐;硫酸盐 | |
| pH值(酸碱度) | 5.0～7.0 | 5.5～7.0 | 5.5～7.0 | ||
| 热原 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 细菌内毒素 | 不得过0.09USP EU/mg硫酸镁 | ||||
| 微粒 | 应符合"小容量注射剂"规定 | ||||
| 澄明度 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含硫酸镁应为标示量的95.0%～105.0%(乙二胺四醋酸二钠液,络黑T) | 含硫酸镁应为标示量的93.0%～107.0%(乙二胺四醋酸二钠液,络黑T) | 含硫酸镁应为标示量的95.0%～105.0%(乙二胺四醋酸二钠液,络黑T) | 含硫酸镁应为标示量的95%～105%(乙二胺四醋酸二钠液,络黑T) |