品名:硫酸吗啡注射液 Morphine Sulfate Injection
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色或几乎无色溶液 | ||||
| 鉴别 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致
(2)化学反应:硫酸盐 |
(1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间相同
(2)提取物 化学反应:三氯化铁,蓝绿色→蓝色 (3)化学反应:硫酸盐 |
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| pH值 | 2.5～6.5 | ||||
| 细菌内毒素 | 不得过17.0USP EU/mg硫酸吗啡;(供鞘内注射)不得过14.29USP EU/mg硫酸吗啡 | ||||
| 微粒 | 应符合规定 | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 装量 | 应符合规定 | ||||
| 含量测定 | 含硫酸吗啡应为标示量的90.0%～110.0%(高效液相色谱法) | 含硫酸吗啡应为标示量的92.5%～107.5%(高效液相色谱法) |