品名:硫酸吗啡控释片 Morphine Sulfate Controlled-release Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色 | ||||
| 鉴别 | (1)化学反应:甲醛,紫堇色
(2)化学反应:铁氰化钾-三氯化铁,蓝绿色→蓝色 (3)化学反应:氯化钡,白色沉淀;碘-碘化钾,黄色沉淀(氯化亚锡,沉淀颜色消失) |
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| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 释放度 | (高效液相色谱法)
1小时:应为标示量的30%～45% 2小时:应为标示量的45%～65% 3小时:应为标示量的55%～75% 4小时:应为标示量的65%～85% 5小时:应为标示量的75%～95% 6小时:应为标示量的80%以上 |
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| 含量测定 | 含硫酸吗啡应为标示量的95.0%～105.0%(高效液相色谱法) |