品名:硫酸吗啡 Morphine Sulfate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 白色针状结晶或结晶性粉末;无臭 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | 白色或几乎白色结晶性粉末 | ||
鉴别 | (1)化学反应:甲醛,紫堇色
(2)化学反应:铁氰化钾,蓝绿色 (3)紫外光谱:(水)285nm最大吸收;(氢氧化钠)298nm最大吸收 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 (5)化学反应:硫酸盐 |
(1)红外光谱:145℃1小时,应与对照品图谱一致
(2)化学反应:甲醛,暗紫色→深蓝紫色 (3)化学反应:三氯化铁,蓝色;硝酸,深红棕色 (4)化学反应:硫酸盐 |
(1)红外光谱:145℃1小时,应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:(水)285nm最大吸收;(氢氧化钠)298nm最大吸收 (3)化学反应:甲醛,紫堇色 (4)化学反应:生物碱 (5)化学反应:硫酸盐 |
(1)红外光谱:145℃1小时,应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱:(水)285nm最大吸收;(氢氧化钠)298nm最大吸收 (3)化学反应:甲醛,紫堇色 (4)化学反应:生物碱 (5)化学反应:硫酸盐 |
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比旋度 | -107.0°至-109.5°(水) | -107°至-109.5°(水) | -107°至-110°(水) | -107°至-110°(水) | |
溶液的外观 | 应澄清;颜色不得比Y6或BY5标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比Y6或BY5标准比色液更深 | |||
酸度(酸碱度) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
铵盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
铁盐 | 不得过5ppm | 不得过5ppm | |||
其他生物碱(有关物质) | 应符合规定(重量法) | 不得过1.5%(氢氧化钠液,甲基红) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
干燥失重 | 145℃1小时:9.0%~12.0% | ||||
水分 | 10.4%~13.4% | 10.4%~13.4% | 10.4%~13.4% | ||
氯化物 | 应符合规定 | ||||
有机挥发性杂质(乙醇) | 应符合规定(气相色谱法) | 不得过0.5%(气相色谱法) | 应符合规定(气相色谱法) | ||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
含量测定 | 按干燥品计,含硫酸吗啡应为98.0%~101.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含硫酸吗啡应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含硫酸吗啡应为98.0%~102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含硫酸吗啡应为98.0%~102.0%(高氯酸液,电位滴定法) |