品名:硫酸吗啡 Morphine Sulfate

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典2000年增补本
性状 白色针状结晶或结晶性粉末;无臭   白色或几乎白色结晶性粉末   白色或几乎白色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:甲醛,紫堇色

(2)化学反应:铁氰化钾,蓝绿色

(3)紫外光谱:(水)285nm最大吸收;(氢氧化钠)298nm最大吸收

(4)红外光谱:应与对照的图谱一致

(5)化学反应:硫酸盐

(1)红外光谱:145℃1小时,应与对照品图谱一致

(2)化学反应:甲醛,暗紫色→深蓝紫色

(3)化学反应:三氯化铁,蓝色;硝酸,深红棕色

(4)化学反应:硫酸盐

(1)红外光谱:145℃1小时,应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱:(水)285nm最大吸收;(氢氧化钠)298nm最大吸收

(3)化学反应:甲醛,紫堇色

(4)化学反应:生物碱

(5)化学反应:硫酸盐

  (1)红外光谱:145℃1小时,应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱:(水)285nm最大吸收;(氢氧化钠)298nm最大吸收

(3)化学反应:甲醛,紫堇色

(4)化学反应:生物碱

(5)化学反应:硫酸盐

比旋度 -107.0°至-109.5°(水) -107°至-109.5°(水) -107°至-110°(水)   -107°至-110°(水)
溶液的外观     应澄清;颜色不得比Y6或BY5标准比色液更深   应澄清;颜色不得比Y6或BY5标准比色液更深
酸度(酸碱度) 应符合规定 应符合规定 应符合规定   应符合规定
铵盐 应符合规定 应符合规定      
铁盐     不得过5ppm   不得过5ppm
其他生物碱(有关物质) 应符合规定(重量法) 不得过1.5%(氢氧化钠液,甲基红) 应符合规定(薄层色谱法)   应符合规定(薄层色谱法)
干燥失重 145℃1小时:9.0%~12.0%        
水分   10.4%~13.4% 10.4%~13.4%   10.4%~13.4%
氯化物   应符合规定      
有机挥发性杂质(乙醇)   应符合规定(气相色谱法) 不得过0.5%(气相色谱法)   应符合规定(气相色谱法)
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1%   不得过0.1%
含量测定 按干燥品计,含硫酸吗啡应为98.0%~101.0%(高氯酸液,结晶紫) 按无水物计,含硫酸吗啡应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法) 按无水物计,含硫酸吗啡应为98.0%~102.0%(高氯酸液,电位滴定法)   按无水物计,含硫酸吗啡应为98.0%~102.0%(高氯酸液,电位滴定法)