品名:硫酸镁 Magnesium Sulfate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色结晶;无臭,味苦、咸;有风化性 | 白色结晶性粉末或亮无色结晶 | 无色或白色结晶;味凉、咸、苦 | 白色结晶性粉末或亮无色结晶 | |
鉴别 | 化学反应:镁盐;硫酸盐 | 化学反应:镁盐;硫酸盐 | (1)化学反应:硫酸盐
(2)化学反应:镁盐 |
化学反应:镁盐;硫酸盐 | (1)化学反应:硫酸盐
(2)化学反应:镁盐 |
酸碱度(pH值) | 应符合规定 | 5.0~9.2 | 应符合规定 | 5.0~8.2 | 应符合规定 |
溶液的澄清度(与颜色;溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |
氯化物 | 不得过0.01% | 不得过0.014% | 不得过300ppm | 不得过0.014% | 不得过300ppm |
炽灼失重(干燥失重) | 105℃2小时→450℃±25℃恒重:48.0%~52.0% | 105℃2小时→450℃±25℃恒重:(一水物)13.0%~16.0%;(干品)22.0%~28.0%;(七水物)40.0%~52.0% | 110~120℃1小时→400℃恒重:48.0%~52.0% | 105℃2小时→450℃3小时:45%~52.0% | 110~120℃1小时→400℃恒重:48.0%~52.0% |
铁盐 | 不得过0.0015% | (口服)不得过20μg/g;(注射用)不得过0.5μg/g | 不得过20ppm | 不得过20ppm | |
重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.001% | 不得过10ppm | 不得过10ppm | 不得过10ppm |
硒 | 不得过0.003% | ||||
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
锌 | 应符合规定 | ||||
砷盐 | 不得过0.0002% | 不得过2ppm | |||
含量测定 | 按炽灼至恒重后计,含硫酸镁不得少于99.5%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) | 按炽灼至恒重后计,含硫酸镁应为99.0%~100.5%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) | 按干燥品计,含硫酸镁应为99.0%~100.5%(乙二胺四醋酸二钠液,镁滴定法) | 按炽灼至恒重后计,含硫酸镁不得少于99.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) | 按干燥品计,含硫酸镁应为99.0%~100.5%(乙二胺四醋酸二钠液,镁滴定法) |