品名:硫酸镁 Magnesium Sulfate

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色结晶;无臭,味苦、咸;有风化性   白色结晶性粉末或亮无色结晶 无色或白色结晶;味凉、咸、苦 白色结晶性粉末或亮无色结晶
鉴别 化学反应:镁盐;硫酸盐 化学反应:镁盐;硫酸盐 (1)化学反应:硫酸盐

(2)化学反应:镁盐

化学反应:镁盐;硫酸盐 (1)化学反应:硫酸盐

(2)化学反应:镁盐

酸碱度(pH值) 应符合规定 5.0~9.2 应符合规定 5.0~8.2 应符合规定
溶液的澄清度(与颜色;溶液的外观) 比1号浊度标准液不得更浓   应澄清无色 应澄清无色 应澄清无色
氯化物 不得过0.01% 不得过0.014% 不得过300ppm 不得过0.014% 不得过300ppm
炽灼失重(干燥失重) 105℃2小时→450℃±25℃恒重:48.0%~52.0% 105℃2小时→450℃±25℃恒重:(一水物)13.0%~16.0%;(干品)22.0%~28.0%;(七水物)40.0%~52.0% 110~120℃1小时→400℃恒重:48.0%~52.0% 105℃2小时→450℃3小时:45%~52.0% 110~120℃1小时→400℃恒重:48.0%~52.0%
铁盐 不得过0.0015% (口服)不得过20μg/g;(注射用)不得过0.5μg/g 不得过20ppm   不得过20ppm
重金属 不得过百万分之十 不得过0.001% 不得过10ppm 不得过10ppm 不得过10ppm
  不得过0.003%      
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
      应符合规定  
砷盐 不得过0.0002%     不得过2ppm  
含量测定 按炽灼至恒重后计,含硫酸镁不得少于99.5%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) 按炽灼至恒重后计,含硫酸镁应为99.0%~100.5%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) 按干燥品计,含硫酸镁应为99.0%~100.5%(乙二胺四醋酸二钠液,镁滴定法) 按炽灼至恒重后计,含硫酸镁不得少于99.0%(乙二胺四醋酸二钠液,铬黑T) 按干燥品计,含硫酸镁应为99.0%~100.5%(乙二胺四醋酸二钠液,镁滴定法)