品名:磷酸氯喹片 Chloroquine Phosphate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片或白色糖衣片 | 包衣片 | |||
| 鉴别 | (1)紫外光谱(盐酸):222nm、257nm、329nm和343nm最大吸收
(2)提取物 红外光谱:应与氯喹的对照图谱一致 (3)化学反应:磷酸盐 |
(1)化学反应-红外光谱:有机含氮碱
(2)沉淀物 熔点:205～210℃ |
提取物
(1)红外光谱:应与氯喹的对照图谱一致 (2)熔点:约207℃ (3)化学反应:磷酸盐 |
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| 溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的70%(分光光度法) | ||
| 重量差异(剂量均一性) | (素片)应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| *含量测定 | 含磷酸氯喹应为标示量的93.0%～107.0%(分光光度法) | 含磷酸氯喹应为标示量的93.0%～107.0%(分光光度法) | 含磷酸氯喹应为标示量的92.5%～107.5%(高氯酸液,电位滴定法) |