品名:磷酸氯喹 Chloroquine Phosphate
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光渐变色;水溶液显酸性反应 | ||||
| 鉴别 | (1)紫外光谱(盐酸):222nm、257nm、329nm和343nm最大吸收
(2)提取物 红外光谱:应与氯喹的对照图谱一致 (3)化学反应:磷酸盐 |
(1)化学反应-红外光谱:有机含氮碱
(2)紫外光谱(盐酸):A343/A329应为1.00～1.15 |
(1)紫外光谱(水):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)沉淀物 熔点:206～209℃ (4)化学反应:磷酸盐 |
(1)紫外光谱(水):应符合规定
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)沉淀物 熔点:206～209℃ (4)化学反应:磷酸盐 |
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| 熔点 | 193～196℃,熔融同时分解 | 约195℃和218℃ | 约195℃和218℃ | ||
| 酸度(pH值) | 3.5～4.5 | 3.8～4.3 | 3.8～4.3 | ||
| 溶液的澄清度(溶液的外观) | 比2号浊度标准液不得更浓 | 应澄清;颜色不得比BY5或GY5标准比色液更深 | 应澄清;颜色不得比BY5或GY5标准比色液更深 | ||
| 有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | ||
| 干燥失重 | 120℃恒重:不得过3.0% | 105℃16小时:不得过2.0% | |||
| 水分 | 不得过2.0% | 不得过2.0% | |||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过20ppm | 不得过20ppm | ||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
| 砷盐 | 不得过0.0005% | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计,含磷酸氯喹不得少于98.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含磷酸氯喹应为98.0%～102.0%(分光光度法) | 按无水物计,含磷酸氯喹应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按无水物计,含磷酸氯喹应为98.5%～101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |