品名:磷酸咯萘啶 Malaridine Phosphate
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2002年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 黄色或橙黄色结晶性粉末;无臭,味苦;具引湿性 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:三硝基苯酚,黄色沉淀
(2)紫外光谱(磷酸盐缓冲液):260nm和276nm最大吸收 (3)化学反应:磷酸盐 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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*酸度 | pH值应大于2.4 | ||||
水中不溶物 | 遗留残渣(供注射用)不得过4mg;(供口服用)不得过7mg | ||||
氯化物 | 不得过0.03% | ||||
甲醛 | 不得过0.2% | ||||
四氢吡咯 | 应符合规定 | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过4.0% | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含磷酸咯萘啶应为98.0%~102.0%(高氯酸液,电位滴定法) |