品名:磷酸可待因注射液 Codeine Phosphate Injection
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 无色的澄明液体 | ||||
*鉴别 | 蒸干残渣
(1)沉淀物 熔点:153~156℃ (2)化学反应:氨,不得生成沉淀 (3)化学反应:亚硒酸-硫酸,绿色→蓝色 (4)化学反应:磷酸盐 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:硝酸银,黄色沉淀(可溶于2N硝酸及N氢氧化铵) |
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pH值 | 4.0~5.5 | 3.0~6.0 | |||
吗啡 | 应符合规定 | ||||
装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
澄明度 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含磷酸可待因应为标示量的95.0%~105.0%(高氯酸液,结晶紫) | 应符合规定含磷酸可待因应为标示量的93.0%~107.0%(硫酸液,甲基红) |