品名:磷酸可待因片 Codeine Phosphate Tablets
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片或包衣片 | ||||
| 鉴别 | (1)沉淀物 熔点:153～156℃
化学反应:亚硒酸-硫酸,绿色→蓝色 (2)化学反应:磷酸盐 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)化学反应:硝酸银,黄色沉淀(可溶于稀硝酸及6N氢氧化铵) |
提取物
(1)化学反应:硝酸,黄色(不显红色) (2)化学反应:三氯化铁,蓝色;硝酸,红色 (3)化学反应:磷酸盐 |
紫外光谱:283～287nm最大吸收 | |
| 吗啡 | 应符合规定 | ||||
| 外来生物碱 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 溶出度 | 20分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
| 含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
| 含量测定 | 含磷酸可待因应为标示量的93.0%～107.0%(硫酸液,甲基红) | 含磷酸可待因应为标示量的93.0%～107.0%(硫酸液,甲基红) | 含磷酸可待因应为标示量的92.5%～107.5%(盐酸液,甲基红) | 含磷酸可待因1/2水合物应为标示量的93%～107%(高效液相色谱法) |