品名:硫酸奎宁胶囊 Quinine Sulfate Capsules
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)化学反应:硫酸,蓝色荧光;盐酸,荧光消失
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (3)化学反应:硫酸盐 (4)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(分光光度法) | ||||
色谱纯度 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
含量测定 | 按硫酸奎宁计,含硫酸奎宁和硫酸二氢奎宁的总量应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |