品名:硫酸双肼屈嗪 Dihydralazine Sulfate(Dihydralazine Sulphate Hydrated)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
| 性状 | 白色或微黄色结晶性粉末,无水物为黄色粉末;无臭,味微苦 | 白色或微黄色结晶性粉末 | |||
| 鉴别 | (1)衍生物熔点:150～156℃
(2)化学反应:碱性碘化汞钾,棕黑色;三氯化铁,蓝色 (3)化学反应:硫酸盐 |
(1)红外光谱:应与对照图谱一致
(2)化学反应:硫酸盐 |
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| 熔点 | 241～245℃(熔融同时分解) | ||||
| 溶液的外观 | 应澄清;颜色不得比BY6标准比色液更深 | ||||
| 有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
| 游离肼 | 应符合规定(分光光度法) | 不得过10ppm(高效液相色谱法) | |||
| 铁盐 | 不得过20ppm | ||||
| 干燥失重 | 80℃减压恒重:应为12.0%～15.0% | 50℃减压5小时:应为13.0%～15.0% | |||
| 炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |||
| 含量测定 | 按干燥品计,含硫酸双肼屈嗪不得少于98.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) | 按干燥品计,含硫酸双肼屈嗪应为98.0%～102.0%(碘酸钾,电位滴定法) |