品名:硫酸核糖霉素 Ribostamycin Sulfate
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色粉末;无臭或几乎无臭,味微苦;有引湿性 | 白色至黄白色粉末;无臭或微臭,味微苦 | |||
鉴别 | (1)化学反应:蒽酮,蓝色→蓝绿色
(2)化学反应:茚三酮,紫色 (3)化学反应:硫酸盐 |
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酸碱度 | 6.0~8.0 | ||||
溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色或黄绿色4号标准比色液不得更深 | ||||
干燥失重 | 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过4.0% | ||||
异常毒性 | 应符合规定 | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
降压物质 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
澄明度 | (供直接分装注射用)应符合规定 | ||||
含量测定 | 按干燥品计,每1mg的效价不得少于680核糖霉素单位(抗生素微生物检定法) |